根据《四川省政府集中采购目录及标准（2020年版）》的通知（川财规〔2020〕11号）及医院相关规定，拟通过院内竞争性谈判方式采购以下医疗器械，欢迎各位符合条件的供应商报名参与。

一、采购项目基本情况：

1.项目编号：DYBJY202201009001

2.采购人：大邑县妇幼保健院

3.采购内容：

二、供应商参加本次采购活动应具备下列条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

1）具有独立承担民事责任的能力。

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6）法律、行政法规规定的其他条件。

（二）具有报价产品生产和销售所必须的资质证明文件

（1）三证合一的营业执照

（2）医疗器械经营企业许可证

（3）法人/法人授权委托书

（4）被委托人身份证复印件

（5）报价产品制造商的医疗器械生产企业许可证

（6）报价产品的医疗器械产品注册证/备案表和注册登记表

（7）承诺函。（盖鲜章）

     以上资质证明文件可为复印件，须加盖报价供应商公章，医院有权要求查验原件，供应商如不能按要求提供相应证明文件，将取消其报价和供货资格。

三、供应商邀请方式

公告方式：本次院内比选邀请在大邑县妇幼保健院官网上http://dybjy120.com/index.aspx以公告形式发布。该采购项目不再单独提供采购文件。

四、报名方式、时间、地点：

（一）.报名时间期限：自2022年10月11日至2022年10月17日上午12:00（北京时间，法定节假日除外）。

报名时，需提供以下报名材料(加盖公章)：

1.营业执照副本复印件

2.法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件

（二）、报名地点：大邑县妇幼保健院综合楼采购办

响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达比选地点。逾期送达或者未按照比选文件要求密封的响应文件恕不接受。本次采购不接收邮寄的响应文件。

五、比选时间：2022年10月18日下午14:30分

六、比选地点：大邑县妇幼保健院综合楼四楼4号办公室

因疫情原因，直接在谈判当日时间截止点前报名且递交谈判资料。当日请提供48小时内的核酸检测纸质报告，测体温，亮健康码，亮行程卡，接受流行病学调查。

七、联系方式

采购人：大邑县妇幼保健院

地址：大邑县妇幼保健院综合楼采购办

联系人：文老师

联系电话：13541350785

附件一：生物安全柜技术要求

主要用于实验室实验。技术指标：按照国家标准生产和测试，通过国家强制性标准。具体参数如下：

1、气体循环方式和洁净等级循环方式：70%循环，30%外排.洁净等级：ISO4(10级)；

★2、前窗玻璃门手拉式；

3、过滤器级别过滤效率:排风HEPA@0.3цm99.995%.送风ULPA@0.12цm99.9995%

★4、下降风速:0.28±0.015m/s；

★5、工作窗口吸入风速:0.55±0.015m/s；

6、噪声:≤65dB(A)；

7、振动半峰值:≤1.1цm；

8、电源:AC,单相220V/50Hz；

★9、具有ISO45001认证,ISO13485、ISO9001、ISO14001认证和ISO45001；

10、最大功耗:≤1.5kw含备用插座；

11、荧光灯规格及数量:36W×②；

12、紫外灯规格及数量:30W×①；

13、光照度:≥900Lu×；

14、排风管口径:DN190；

15、出风方向:左出、右出、顶出；

★16、外形尺寸（长×宽×高mm）:≥1360×790×2200；

★17、内部尺寸（长×宽×高mm）:≥1167×610×680；

★18、前窗玻璃无底框设计:方便清擦，不宜积存微生物病毒等；

★19、均流板不能添加附着物:均流板上没有阻挡气流的附着物，保证层流的稳定；

★20、前窗玻璃手拉式开启:前窗玻璃手拉式开启，以保证断电时能及时关门防护。（不得使用电控，电控停电时不能关门）

★21、人性化显示：实时数字式显示过滤器剩余寿命、过滤器剩余寿命不足10%时，声光报警提示联系更换、实时数字式显示静压箱内正压、实时数字式显示负压通道内负压；

22、产品执行标准:按照国家标准生产和测试，通过国家强制性标准；

★23、可预约紫外灯灭菌（a实验后灭菌机器自动关闭，人员无需等待。b人员可预约下次使用时间，下次使用时不许再次灭菌可直接实验）。

附件二：空气消毒机技术要求

1、功能：

1）遥控、手动临时消毒、程控设多个时段，一键式消毒；

★2）背面采用加大蜂窝式进风扣，均匀分隔气流，使空气均匀充分的过滤消毒；

3）更平滑的脚轮及定制光面不锈钢扶手，推拉自如，随意移动；

4)选用进口主控制芯片，性能稳定可靠，消除了你使用产品的后顾之忧；

★5)风速可调，低速安静柔和，高速动力强劲；

★6)加装负氧离子发生器，释放高浓度负氧离子清新空气；

7）整机工作寿命自动累加计时；

8）初、中效空气过滤；

★9）外灯管故障自动检测报警，并自动启动备用紫外灯管保证消毒效果；

10）紫外线强度自动检测；

11）电机故障自动检测；

12）负氧离子故障自动检测；

★13）清洗保养自动提醒；

14）人机共室；

15）安装方式：移动式；

2、技术指标和参数：

1）正常工作条件：

a.环境温度：5℃～40℃；

b.相对湿度：≤90%；

c.大气压力：86KPa～106KPa；

d.电源：AC220V±22V  50Hz±1Hz；

2）安全防护分类：属Ⅰ类设备

3）性能参数：

a.消毒空间(m³)≤130 ；

b.机内紫外线辐射强度（μW/cm²）≥10000；

c.循环消毒风量(m³/h)≥1040；

d.机外紫外线泄漏强度（μW/cm²）≤1；

e.消毒时空气中的臭氧含量(mg/m³)≤0.16；

f.噪声(dB)≤55；

g.输入功率（VA）≤410；

h.消毒时间（h）≥2；

4）消毒效果：

a.对白色葡萄球菌（8032）的杀灭率≥99.90% ；

b.对空气中自然菌的消亡率≥90% ；

c.消毒后空气中的平均细菌总数（cfu/m³）≤200；

3、资质要求

1）ISO9001质量管理体系认证证书；

★2）ISO14001环境管理体系认证证书。

附件三：宫腔镜内窥镜技术要求

1、设计光学工作距d₀:20mm

2、视场角/(°):65°

3、视向角/(°):12°

★4、视场中心角分辨力：3.0C/(°)

★5、有效景深范围：3 mm～100mm

6、在A标准照明体下的显色指数Ra：89.7

7、在D65标准照明体下的显色指数Ra：88.9

8、照明镜体光效IL_eR：0.60

9、综合镜体光效SLeR：0.35

10、综合边缘光效SLe-zE：0.17

11、有效光度率D_M：1850cd/m²/lm

12、单位相对畸变VU-Z的控制量：18%