大邑县妇幼保健院关于呼出气一氧化氮分析仪及配套耗材的采购公告

我院拟对呼出气一氧化氮分析仪及配套耗材项目招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。

一、采购项目基本情况：

1.项目编号：DYBJY202103019003

2.采购项目名称：呼出气一氧化氮分析仪及配套耗材

3.采购数量：1台

4.采购人：大邑县妇幼保健院

二、资金情况：

资金来源及金额：自筹资金，

三、供应商参加本次采购活动应具备下列条件：

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

1）具有独立承担民事责任的能力。

2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6）法律、行政法规规定的其他条件。

7）供应商应具备相关专业资质认定证书。

1. 技术要求：

• 功能指标

  1. *适用范围：用于检测呼出气中NO 的浓度。

  2. *采样方式：在线直接采样采样器离线采集到气袋（可多次呼气，适合在线测试困者与病房）采样器潮气采集到气袋（可自由呼气，适合 4 岁以下及重症患者）

  3. 采样要求：先呼出体内气体，然后通过仪器内置 NO 过滤器吸气、之后进行呼气采样；

  4. 呼气时间： 10s（成人）、6s（儿童）客户自选

  5. 测试方式：在线测试和离线样品气测试（sNO）、潮气

  6. *检测指标：FeNO50、FeNO200 和 FnNO10

  7. 采样体积：30 毫升

  8. *测试方式：可直接在仪器上测试，也可连接电脑通过 PC 测试软件测试。测试成功后自动生成报告并可查询调用历史数据及报告。

  9. *仪器配套使用的一氧化氮分析仪应具有单独的二类医疗器械注册证(《医疗器械分类目

录》2017 年食药监总局第 143 号）。

• 性能指标

1. *测试范围：NO：0ppb－3000ppb

2. 检测下限：NO：3 ppb

3. *准确性（与标准配气的比较）：呼气 NO:±3ppb 或±10%，两者取较大值；重复性：相对偏差 CV 应在 10％内；

4. 稳定性：测量间隔在 2 小时内的相对漂移即浓度变化率在±10%内

• 质量控制

1. 仪器自动监控并提示测试状态（包括吸气、呼气流速、压力与时间）和分析过程，确保采样和分析的准确性与重复性；

2. *仪器可通过标准气和呼出气两种检验校准方式定期检验校准；

3. *产品生产厂家具有制备标准气的能力并定期免费提供具有配气资质的一氧化氮标准气。

4. 质量认证：ISO13485 质量体系认证。

五、供应商邀请方式

公告方式：本次院内比选邀请在大邑县妇幼保健院官网上以公告形式发布。

六、报名方式、时间、地点：

（一）.报名时间期限：自2021年3月16日至2021年3月25日9:00-17:00（北京时间，法定节假日除外）。

报名时，需提供以下报名材料(加盖公章)：1.营业执照副本复印件

2.法定代表人对授权代表的授权书及法定代表人、授权代表的身份证复印件

（二）、递报名截止时间：2021年3月25日17:30（北京时间）。

（三）、报名地点：大邑县妇幼保健院综合楼采购办

1、响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达比选地点。逾期送达或者未按照比选文件要求密封的响应文件恕不接受。本次采购不接收邮寄的响应文件。

七、比选时间：2021年3月26日上午10:10分

八、比选地点：大邑县妇幼保健院综合楼四楼4号办公室

九、联系方式

采购人：大邑县妇幼保健院

地址：大邑县妇幼保健院综合楼采购办

联系人：文老师

联系电话：028-88228338